УТВЕРЖДЕН
СПИСОК НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ВВОЗУ В РОССИЮ ДЛЯ
ТЯЖЕЛОБОЛЬНЫХ ПАЦИЕНТОВ
1 марта
вступили в силу поправки
к Закону об обращении лекарственных средств. Теперь допускается ввозить в
Российскую Федерацию определенную партию незарегистрированных препаратов,
содержащих наркотические средства или психотропные вещества.
Перечень
таких препаратов и заболеваний (состояний) для лечения которых они могут быть
использованы утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации 13 февраля 2020 года №80н.
В список
включены следующие препараты (с указанием лекарственной формы):
- диазепам
(ректальный раствор);
- мидазолам
(раствор оромукозальный);
- клобазам
(таблетки и капсулы);
- лоразепам
(раствор в ампулах);
-
фенобарбитал (эликсир и раствор для инъекций).
Перечисленные
медикаменты применяются при эпилепсии (G40)
и эпилептическом статусе (G41),
а также для оказания паллиативной помощи (Z51.5)
Импортировать
препараты разрешается, если это необходимо для оказания медпомощи по жизненным
показаниям конкретного пациента или группы пациентов. В таких случаях потребуется
решение врачебной комиссии медорганизации. В нем должно быть отражено
следующее:
- лечить
конкретного пациента иными зарегистрированными препаратами (в том числе
содержащими другие действующие вещества) неэффективно или невозможно;
-
необходимо ввезти определенный незарегистрированный препарат. Нужно указать его
международное непатентованное (или химическое, или группировочное)
наименование, форму выпуска и количество.
Ввоз таких
лекарственных препаратов осуществляется ФГУП "Московский эндокринный
завод".
Сводная
заявка на конкретную партию наркотических или психотропных лекарственных
препаратов формируется регионами исходя из расчетной потребности, с
возможностью ее увеличения на величину, не превышающую 25 процентов, в целях
формирования запаса.
Новые
положения применяются до 31 декабря
2023 года.